eLearning and Health Education

L’enseignement à distance au service de l’Ethique dans la recherche médicale.

Le vaccin contre la malaria n’est pas encore disponible, ce serait pourtant le moyen le plus sur de lutter contre l’épidémie qui touche plusieurs pays en développement. Depuis 2005 cependant, les premiers tests des vaccins sur les hommes ont donné des résultats encourageants. La plupart des volontaires qui ont reçu le vaccin ont développé des réponses immunitaires fortes et dans certains cas à long terme. Toutefois, et les chercheurs qui ont déjà été impliqués dans des tests de vaccination le savent bien, une question continue de se poser : les personnes qui montrent ces réponses immunitaires sont elles véritablement protégées contre la malaria ? Une façon de le savoir serait d’exposer ces personnes à la maladie pour vérifier si elles sont vraiment protégées. Mais le risque encouru est trop grand et ne se justifie pas, sur un plan éthique, dès la première phase du test de vaccination.

TRREE est l’acronyme de Formation et Ressources pour l’Evaluation Ethique de la Recherche : des partenaires, représentant l’Afrique et des pays développés, sont réunis au sein d’un consortium. Ils travaillent ensemble pour promouvoir à la fois des standards élevés de recherche mais aussi la protection des personnes qui participent aux tests cliniques. Le principal objectif du projet est de fournir des formations en ligne, des CD-ROM et autres ressources pour développer les savoirs et les aptitudes pratiques des personnes impliquées dans la gestion et la conduite des évaluations éthiques et des partenariats de recherche. Cela concerne les membres des comités d’éthique, des chercheurs, des étudiants, des institutions, des instances de régulation, les autorités politiques et toutes les autres parties prenantes potentiellement intéressés.

Qu’est ce que l’éthique dans la recherche qui implique des personnes ? Qu’est ce qui rend un protocole de test clinique compréhensible et adapté ? Qu’est ce qu’un consentement éclairé ? Et quelles sont les principales difficultés que l’on rencontre en réalisant un test de vaccination dans un pays sub-saharien ?

TRREE est un nouveau centre de ressources et de formation à distance qui apporte une réponse à toutes ces questions. Son objectif est de promouvoir les valeurs éthiques dans la recherche médicale. Le programme est destiné aux chercheurs et aux physiologistes impliqués dans la recherche médicale en Afrique.

Les tests cliniques sont complexes, ils s’articulent autour de plusieurs phases de validation. Depuis les phases en laboratoire jusqu’à la mise sur la marché en passant par l’étape des tests cliniques, il peut se passer plusieurs mois et quelque fois des années. Avant même qu’un nouveau vaccin ou un médicament soit prêt à être testé, de nombreux acteurs sont impliquées : les équipes de recherche, les laboratoires pharmaceutiques et les comités d’éthique. La question centrale est toujours de savoir comment protéger au mieux la dignité des êtres humains impliqués dans la recherche. Il s’agit par exemple du respect de la confidentialité et de la vie privée, de la démarche de prise de décision éclairée ou encore de la possibilité pour les volontaires de se retirer des programmes de recherche. « Les chercheurs médicaux et les physiologistes qui conduisent les recherches doivent prendre en considération tous ces paramètres s’ils veulent prendre des décisions éclairées et responsables. » déclare Dominique Sprumont, Professeur à l’Institut du Droit de la Santé de l’Université de Neuchâtel « et pour cela ils doivent être formés » ajoute t-il.

Le professeur Sprumont coordonne TRREE - Afrique. TRREE propose des formations en ligne à propos de tout ce qui touche à l’éthique pour la santé. Jusqu’à présent le groupe, qui comprend des partenaires de 6 pays d’Afrique ainsi que le Canada, l’Allemagne et la Suisse, a développé 3 modules de formation. Les personnes qui suivent ces formations abordent des questions telles que la régulation de la recherche. Elles apprennent à manier les notions liées aux protocoles de recherche, à ébaucher un cadre de recherche et comprendre les conséquences pratiques des protocoles qu’ils mettent en place, en fonction des pays considérés. Pour l’instant, les modules disponibles concernent le Mali, le Cameroun, la Tanzanie et la Suisse. Les ressources d’éducation à distance sont disponibles gratuitement sur le site internet de TRREE dès le mois de février. Les participants qui auront suivi le programme avec assiduité et succès recevront un certificat par e-mail qui validera leur travail.

Un contenu d’apprentissage disponible pour tous

« Nous avons choisi un programme ouvert à tous, explique le professeur Sprumont, parce que nous voulions obtenir les meilleurs résultats possibles malgré nos petits moyens. En proposant des ressources accessibles gratuitement, nous espérons atteindre tous les groupes cibles impliqués dans la recherche médicale : les étudiants, les chercheurs, les physiologistes, les infirmières ainsi que les autorités médicales et les membres des comités éthique de la recherche médicale. Nous avons défini le contenu de la formation à partir des résultats d’une étude des besoins que TRREE a mené en 2007 dans trois pays africains : Le Mali, le Cameroun et la Tanzanie. C’est seulement grâce à une étude poussée des besoins en formation de chaque partie prenante que nous pouvions être surs de proposer les meilleurs standard éthiques pour la recherche médicale » ajoute M. Sprumont. L’étude a montré que la formation devait porter sur les principes fondamentaux de l’éthique, la production de structures normatives, la mise en application de ces structures, la conduite d’audits sur l’éthique, l’évaluation des procédés de consentement éclairé ainsi que le rôle des comités éthiques, leur autorité, leur mandat et leurs prérogatives.

TRREE , une vraie initiative Sud-Nord.

Une étude menée parallèlement dans la communauté de recherche helvétique a mis en évidence une ressemblance frappante avec les résultats de l’étude menée en Afrique. « Nous avons compris alors qu’avec TRREE, nous abordions des questions universelles. Les standards éthiques dans la recherche médicale sont plus ou moins les mêmes dans le monde entier. Les chercheurs ont besoin d’aide pour comprendre les lois, les régulations et la ligne de conduite à adopter dans chaque contexte national et au-delà, ils ont besoin d’un cadre général qui les aide à mettre en place des standards universels dans leur travail. » explique M. Sprumont . « C’est aussi ce qui nous a incités à étendre ce programme à la Suisse puis à d’autres pays européens, alors que le projet était initialement prévu pour l’Afrique. TRREE s’est alors avérée être une véritable initiative Sud- Nord. »

TRREE les coordinateurs du projet
Dominique Sprumont et Jérôme Ateudjieu

Dans un second temps, TRREE a l’ambition d’inclure progressivement de nouveaux pays partenaires en Afrique et en Europe. L’équipe de TRREE souhaite construire et renforcer un réseau d’institutions et d’experts en évaluation de l’éthique dans la recherche. « Il y a beaucoup d’institutions et de personnes qui sont impliquées autour de ces questions et TRREE peut leur fournir une plateforme idéale pour unir leurs efforts et échanger leurs expériences et leurs meilleures pratiques » dit le professeur Sprumont. « Nous espérons aussi promouvoir cette idée pendant la conférence eLearning Africa. »

Liens :

TRREE for Africa: www.trree.org

EDCTP European and Developing Countries Clinical Trials Partnership: www.edctp.org/

Le 4 fevrier 2009

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